导读 您稍等二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面...
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二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面恒诚信财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。办理二类医疗器械备案条件：1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上;4、人员要求：①质量管理员：医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质